美迪西生物醫(yī)藥 Medicilon

公司概況

美迪西生物醫(yī)藥（Medicilon Inc.）成立于2004年，總部位于上海，是一家在科創(chuàng)板上市（股票代碼：688202.SH）的綜合性藥物研發(fā)合同研究組織（CRO）。經(jīng)過21年發(fā)展，公司已構(gòu)建起覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前研究的全流程服務(wù)平臺(tái)，為全球2,000多家制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供專業(yè)服務(wù)，參與研發(fā)的520個(gè)新藥項(xiàng)目已獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段（2025年數(shù)據(jù)）。

全球布局

• ??研發(fā)設(shè)施??：在上海擁有29,000平方米GLP實(shí)驗(yàn)室，符合FDA、EMA、NMPA等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
• ??國(guó)際拓展??：2016年進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，2024年波士頓第二研發(fā)中心投入運(yùn)營(yíng)
• ??團(tuán)隊(duì)規(guī)模??：2,300+專業(yè)人員，含30%博士/碩士學(xué)歷人才

核心業(yè)務(wù)板塊

1. 藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)（Drug Discovery）

• ??靶點(diǎn)驗(yàn)證??：采用CRISPR基因編輯、蛋白質(zhì)組學(xué)等技術(shù)平臺(tái)
• ??苗頭化合物篩選??：
  • 高通量篩選（HTS）能力：日均篩選10萬(wàn)+化合物
  • DNA編碼化合物庫(kù)（DEL）：1.2萬(wàn)億分子實(shí)體
• ??先導(dǎo)化合物優(yōu)化??：結(jié)合AI輔助設(shè)計(jì)，年優(yōu)化300+先導(dǎo)化合物

2. 藥學(xué)研究（Pharmaceutical Development）

3. 臨床前研究（Preclinical Research）

• ??藥效學(xué)評(píng)價(jià)??：
  • 440+腫瘤模型（含118種PDX模型）
  • 疼痛領(lǐng)域?qū)I(yè)模型：神經(jīng)痛、術(shù)后痛等
• ??安全性評(píng)價(jià)??：
  • AAALAC認(rèn)證動(dòng)物設(shè)施
  • 年完成200+GLP毒理試驗(yàn)
• ??藥代動(dòng)力學(xué)??：符合FDA Bioanalytical Method Validation指南

技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)

1. PROTAC藥物開發(fā)

• 已建立E3連接酶配體庫(kù)（含VHL、CRBN等）
• 完成6個(gè)PROTAC藥物IND申報(bào)支持
• 開發(fā)雙功能 linker 數(shù)據(jù)庫(kù)（200+結(jié)構(gòu)）

2. 腫瘤免疫治療評(píng)價(jià)

• 人源化小鼠模型平臺(tái)
• CAR-T/TCR-T療效評(píng)估體系
• 免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合用藥方案

3. 國(guó)際申報(bào)服務(wù)

• 中美雙報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：累計(jì)完成28例
• 申報(bào)資料符合eCTD格式要求
• 平均IND獲批時(shí)間縮短至8個(gè)月

行業(yè)合作與社會(huì)責(zé)任

里程碑項(xiàng)目

• ??長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛藥??：支持清普生物美洛昔康注射液獲中美批準(zhǔn)（2025）
• ??腫瘤靶向藥??：助力Nuoyuan醫(yī)學(xué)熒光示蹤劑獲FDA IND
• ??ADC藥物??：參與28個(gè)抗體偶聯(lián)藥物臨床前研究

質(zhì)量體系

• 通過NMPA GLP認(rèn)證（2009）
• 符合FDA 21 CFR Part 58規(guī)范
• 數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)通過OECD審計(jì)

美迪西（Medicilon）以"加速藥物創(chuàng)新"為使命，通過"全球化布局+專業(yè)化服務(wù)"模式，持續(xù)為生物醫(yī)藥行業(yè)提供高效、合規(guī)的研發(fā)解決方案。公司2025年研發(fā)投入達(dá)3.8億元，正推動(dòng)PROTAC、核酸藥物等前沿領(lǐng)域的平臺(tái)建設(shè)，致力于成為國(guó)際領(lǐng)先的一站式CRO服務(wù)提供商。